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Moderna solicitará autorización en EE.UU. de uso de emergencia de su vacuna para COVID-19 el lunes
Moderna Inc. anunció que solicitará la autorización de uso de emergencia de su vacuna COVID-19 en los EE.UU. el lunes, según informó Reuters.
La compañía informó que pedirá este lunes la autorización de uso de emergencia también en la Unión Europea. Se basan en los resultados completos de la última etapa del estudio que mostró una efectividad del 94.1%. Informó además que la vacuna COVID-19 fue 100% efectiva contra COVID-19 graves en el ensayo de fase 3. La eficacia de la vacuna COVID-19 fue constante según la edad, la raza y el origen étnico, y la demografía de género.
La reunión del Comité Asesor de la FDA de EE.UU. se programará para el 17 de diciembre. Estima que el ensayo de lanzamiento de la vacuna COVID-19 en adolescentes sea antes de fin de año.
Aclaró Moderna que no se han identificado nuevos problemas de seguridad graves desde el 16 de noviembre en el ensayo de fase 3.
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