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NIAID: AstraZeneca puede haber incluido 'información desactualizada' en el ensayo clínico en EE.UU.
Como respuesta a los hallazgos del ensayo de la vacuna para el covid de AstraZeneca, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) ha dicho en su comunicado el martes que la farmacéutica anglo-sueca puede haber incluido 'información desactualizada' en los hallazgos del ensayo clínico en EE.UU.
Conclusiones clave de la declaración:
"El lunes por la noche, la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) notificó a NIAID, BARDA y AstraZeneca que estaba preocupado por la información publicada por AstraZeneca sobre los datos iniciales de su ensayo clínico de la vacuna para el COVID-19".
“El DSMB expresó su preocupación de que AstraZeneca pudiera haber incluido información desactualizada de ese ensayo, que puede haber proporcionado una vista incompleta de los datos de eficacia. Instamos a la empresa a trabajar con el DSMB para revisar los datos de eficacia y garantizar que los datos de eficacia más precisos y actualizados se hagan públicos lo antes posible".
"La autorización y las pautas para el uso de la vacuna en los Estados Unidos serán determinadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades después de una revisión exhaustiva de los datos por comités asesores independientes".
La última declaración del NIAID vierte un jarro de agua fría sobre los alentadores hallazgos de AstraZeneca informados el lunes.
La Universidad de Oxford publicó un comunicado el lunes, diciendo que "el estudio de fase 3 de la vacuna contra el coronavirus de Oxford-AstraZeneca realizado por AstraZeneca Plc en los EE.UU., Chile y Perú ha demostrado que la vacuna es segura y altamente efectiva".
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